4月17日,国家“十四五”重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项项目启动会在北京湖北大厦举行,共有三个项目同时启动。分别是:“放射治疗装备质量评价技术和临床应用质量保障体系构建”、“组织工程类医疗器械产品安全性有效性评价技术研究”、“恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究”。在上海市肿瘤能量治疗技术与器械协同创新中心主任刘宝林教授的带领下,健康学院崔海坡、严荣国、闫士举三位老师参加“放射治疗装备质量评价技术和临床应用质量保障体系构建”项目2个课题,该项目由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心牵头。
2个课题分别是“放射治疗设备和新技术测试规范的研究和建立”和“放射治疗设备安全有效性评价方法研究”。其中,“放射治疗设备和新技术测试规范的研究和建立”由北京市医疗器械检验研究院牵头,中国人民解放军总医院、上海联影医疗科技股份有限公司、西安大医集团股份有限公司和上海理工大学参与。“放射治疗设备安全有效性评价方法研究”由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心牵头,中国科学院近代物理研究所、上海理工大学和上海市医疗器械检验研究院参与。
上海理工大学依托上海市肿瘤能量治疗技术与器械协同创新中心、上海市高端医疗装备创新中心和“一带一路”医疗器械监管科学的发展,发挥多年来医疗器械技术、标准等方面的研究经验优势,将为本项目2个课题的顺利完成做出贡献。该项目也是上海理工大学首次参与国家层面高端医疗装备监管领域的合作。
合影留念
刘宝林主任带队参会